Pagoclone es un medicamento especifico para la tartamudez en fase experimental Es un proyecto del doctor Gerald Maguire, tartamudo, psiquiatra y,profesor asociado de la universidad de California . Cuando era estudiante le aconsejaron estudiar alguna carrera donde la comunicación verbal fuese menor , afortunadamente su padre, también psiquiatra le animo a estudiar psiquiatría sin que le importará la tartamudez y estudiarla desde el campo clínico..Maguire en sus investigaciones sostiene que las personas tartamudas tenemos mayor índice de dopamina. El doctor afirma que ha tomado durante ocho años Olanzapina de la familia de los Antipsicóticos con una disminución del 50% de sus tartamudeos (Maguire imitaba voces de dibujos animados como el pato donald para no tartamudear en su juventud.) .Al mismo tiempo reconoce que este fármaco no esta probado para combatir la tartamudez y produce efectos secundarios. Maguirre se embarcó junto a laboratorios Indevus en la investigación de un medicamento específico para el tratamiento de la tartamudez.. En 2007 se publicó el resultado de la fase II de experimentación con Pagoclone sobre un total de 132 personas durante 8 semanas de tratamiento. 44 personas recibieron placebo y el resto 88, pagoclone . El 79 % eran hombres por un 21% de mujeres. En los resultados finales los voluntarios que tomaron placebo disminuyeron un 33% su tartamudeo frente al 40% con pagoclone. Del total de personas que tomaron placebo un 36% mejoró frente a un 55% de las personas que tomaron pagoclone. Durante la semana cuarta y octava los pacientes fueron grabados en video durante conversaciones y lecturas , para su analisis posterior. El proyecto estaba parado tras la publicación de los resultados de la fase II. En Estados Unidos para comercializar un fármaco hay tres fases previas de investigación y desarrollo se pueden resumir en :
Fase I – El medicamento es probado en un grupo reducido (de 20 a 100) de voluntarios, Los estudios de la fase 1 pueden tomar de seis meses a un año.
Fase II – Ensayos controlados que involucran de 100 a 500 voluntarios que presentan la enfermedad en estudio. Determinan la dosis y programación. Los estudios de la fase 2 pueden llevar entre seis meses y un año.
Fase III – El medicamento es testeado en muestras de mayor amplitud, seleccionados al azar, placebo controlados, en un grupo de 1.000 a 5.000 pacientes voluntarios. Los estudios de la fase 3 pueden llevar de uno a cuatro años para determinar, dependiendo de la enfermedad, la extensión del estudio, y el número de voluntarios.
El notición es que con fecha 26de septiembre del 2008 , Indevus ha publicado en su pagina web que ha alcanzado un acuerdo para continuar con el desarrollo, y comercialización de Pagoclone con Teva Pharmaceutical Industries Ltd ..Van a proseguir en 2009 los estudios con el medicamento en una fase II-b con 300 personas voluntarias en EEUU. Una vez concluido este estudio se iniciaría la fase III de la que se haría cargo Teva Pharmaceutical Industries Ltd, .Sin duda alguna una buenisima noticia, se continua investigando y desarrollando un medicamento especifico para la tartamudez que en la actualidad no existe. El potencial del medicamento es excelente, sólo en EEUU se calcula que existen 3 millones de personas tartamudas. Os dejo el video de una entrevista en la CNN al doctor Gerald Maguire.
